製造販売認証内容を依頼する場合

証明書発給申請書 1部 様式 c1
和文証明書 1部 c1-①
英文証明書 証明書提出先
国数+1部
c1-②

様式c1 ダウンロード

添付する書類:

  1. 医療機器製造販売業許可証の写し 1部
  2. 医療機器製造業許可証の写し 1部
  3. 医療機器製造販売認証書の写し(申請書の部分も含む) 1部
    ☆変更等があった場合:
    医療機器製造販売認証事項一部変更認証書の写し(申請書の部分も含む) 1部
  4. 輸出用医療機器製造(輸入)届出書を提出している場合はその写し 1部

注) 4、については医薬品医療機器総合機構の受領印が押印されているもの。