トピックス

2024年9月6日　東京-台北

インドの医療機器市場及び医療機器規制、フィリピン・オーストラリアの医療機器規制の最新情報について、台湾 Qualtech Consulting Corporationの協力を受け OMETA-Qualtechウェビナー2024を開催しました。また、OMETA医療機器規制員会より、参考情報として欧州UDIデータベースの概要、海外の医療機器規制情報の収集について説明を行いました。

2024年7月31日　東京

JICA（国際協力機構）インド国別研修事業「全インド医科大学人材育成研修」で来日中の医師13名、研修受入機関の大阪大学大学院医学系研究科　次世代内視鏡治療学　中島清一特任教授とOMETA国際政策委員会メーカー13社の意見交換会を開催しました。

JICAが整備計画中の全インド医科大学附属「医療機器開発・検証・人材育成センター」の管理・運営に携わる予定の同大学関係者（医師、看護師、技士、事務職員）と今後のインドでの医療ビジネス展開、国内製医療機器の開発について、参加メーカーと個別に意見交換を行いました。

2024年6月28日　東京

2024年度 OMETA通常総会の終了後に毎年開催する特別講演会、前タイ王国特命全権大使の梨田和也様を講師に迎え「最新のタイ情勢～変わりゆく国内政治と日本の関係」について、ご講演をいただきました。　また、国立国際医療研究センター国際医療協力局　展開支援課より「国立国際医療研究センター国際医療協力局のグローバルヘルス活動と医療機器の国際展開推進事業」について、事業紹介をいただきました。

2024年6月20日～22日　台北

中華民国対外貿易発展協会 (TAITRA:Taiwan External Trade Development Council)主催の医療機器国際展示会　Medical Taiwan 2024にTAITRA東京事務所の支援を受けて、台湾製医療機器及び部材等の、日本市場への参入を図るための商談会及び情報交換会に出席するOMETA会員メーカー5社が参加しました。

会期中は会場でアジア諸国の医療機器市場及び規制についてのフォーラムが開催され、OMETAより日本の医療機器市場、医療機器規制のプレゼンテーションを行いました。

2024年5月31日　東京

台湾の医療機器規制コンサルタント会社　LEAD THE WAYのMr. Roger Chen社長を講師に迎え、生物学的安全性　化学的キャラクタリゼーション～試験委託者として知っておくべき要求概論のウェビナーを開催しました。また、FDA QMSR-QSRとの比較、医療機器のユーザビリティ、サイバーセキュリティの最新情報をmkDUO社から解説がありました。

2023年12月18日　東京

医療機器・介護機器の海外展開の促進を行う、一般社団法人Medical Excellence JAPAN及び、SMED(Supporting business plan of Medical Equipment Development for Overseas based on local needs) 東京都・海外向け医療機器開発支援の事業紹介、海外進出に関わる法規制の対応事例、海外現地法人赴任経験者から実務経験のセミナーを開催しました。

2023年10月30日　東京

Qualtech Consulting Corporation(Taiwan)の協力、一般社団法人日本医療機器工業会の後援で OMETA-Qualtechセミナー2023をハイブリッド方式で開催しました。

Medical Device Regulation Updateのセッションは来日中のQualtech社のMs.Irene LU、Ms. Sally GUOがリアル会場でのプレゼンテーションを行っていただきました。

2023年9月28日　東京

駐日イランイスラム共和国大使館　Peiman SEADAT大使の招待により、大使公邸を訪問、今後の保健医療分野における共同セミナーの開催、日本／イランの医療情報について意見交換を行いました。

2023年9月5日　東京

日本訪問中のウクライナ・リビウ市(Lviv City) Mr. Andriy SADOVYY市長を含めた訪日ミッションと医機連（日本医療機器産業連合会）がウクライナへの医療分野の支援について情報交換を行い、松本会長は医機連副会長として出席した。

SADOVYY市長からウクライナの医療状況ついて報告、リビウ市のリハビリテーションプロジェクト構想の説明が行われ、日本の医療機器産業団体としての支援要請があった。

松本会長から日本政府ODA案件の概要、要請する調達機材に関わるJICAのスキームについての説明を行った。

2023年6月30日　東京

JAMDI（一般社団法人　日本医療機器工業会）との共同主催で、海外の医療機器規制のセミナーをハイブリッド方式で開催しました。

　プログラム

①　欧州MDRの最新情報　　　　　　　　　　　ドイツ品質システ認証株式会社

②　医療機器のサイバーセキュリティについて　  mk DUO 合同会社

③　臨床評価報告書の作成、電気機器安全試験　  Lead The Way社　（台湾）