製造販売認証内容に関する証明 証明書発給申請書 1部 様式2 和文証明書 1部 様式8-3 英文証明書 証明書提出先国数+1部 Form No.8-3 様式2、様式8-3、Form No.8-3ダウンロード 添付する書類: 医療機器製造販売業許可証の写し 1部 医療機器製造業登録証の写し 1部 医療機器製造販売認証書の写し(申請書の部分も含む) 1部☆変更等があった場合:医療機器製造販売認証事項一部変更認証書の写し(申請書の部分も含む) 1部 輸出用医療機器製造等届書の写し 1部 注) 4、については医薬品医療機器総合機構の受領印が押印されているもの。