製造販売（製造）に関する証明

 ※承認（届出）年月日・承認番号

様式2、様式5-2 8-2、Form No.5-2 8-2ダウンロード

添付する書類(該当する部分のみ)：

1. 医療機器製造販売業許可証の写し　１部
2. 医療機器製造業登録証の写し　１部
3. 医療機器製造販売承認書の写し（申請書の部分も含む）　１部
   ☆変更があった場合：
   医療機器製造販売承認事項一部変更承認書の写し(申請書の部分も含む）　１部
4. 医療機器製造販売届書を提出している場合はその写し　１部
5. 輸出用医療機器製造等届書の写し　１部

注)　4、5、については医薬品医療機器総合機構の受領印が押印されているもの。