輸出用医療機器についての証明 証明書発給申請書 1部 様式 b2 和文証明書 1部 b2-① 英文証明書 証明書提出先国数+1部 b2-② 様式b2ダウンロード 添付する書類(該当する部分のみ): 医療機器製造業登録証の写し 1部 輸出用医療機器製造等届書の写し 1部※製造販売業で届け出ている場合は製造販売業許可証も添付 1部☆変更届書を提出している場合はその写し 1部 注) 2、については医薬品医療機器総合機構の受領印が押されているもの。