2018年12月の記事一覧

OMETA医療機器規制勉強会2018 大阪会場を開催しました。

2018年12月21日 大阪Dawn Center

台北のQualtech Consulting Corporationの協力、一般社団法人 日本医療機器工業会の後援で医療機器規制の勉強会を開催しました。

プログラム:

① AHWP(Asian Harmonization Working Party)年次総会2018 参加報告

② ISO13485:2016 主な改良点とその対応

③ ASEAN諸国の最新規制情報

④ 厚生労働省・医療機器証明書 発給申請手続きのポイント

「第3回 官民訪中ミッション会議」出席しました

2018年12月5日 北京 (中国)

中国国家薬品監督管理局(NMPA:National Medical Products Adminstration)と日本側として

厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA)、業界団体の日本製薬工業協会・日本医療機器産業連合会が出席して交流会が開催されました。日中の医薬品医療機器の国際規制整合を目指す講演が行われました。