2019年4月の記事一覧

OMETAジャカルタセミナーを開催しました。

2019年3月7日~8日 ジャカルタ(インドネシア)

OMETA医療機器規制勉強会メンバー(5社)とQualtech Consulting Corporationが参加

して、インドネシアの医療事情、医療機器規制について現地でセミナーを開催しました。

国際医療機器展示会のCMEFインドネシアの参観、PT Paramount Bed Indonesiaの

北嶋社長からの医療状況の勉強会、インドネシア保健省FDAの訪問、JETROジャカルタ

事務所でのブリーフィング、PT Qualtek Konsultan Jakartaの医療機器輸入登録の

勉強会を行いました。

CMEF Indonesia

PT Paramount Bed Indonesia

IndonesiaFDA

Qualtek Konsultan Jakarta

タイFDAを訪問、意見交換会を行いました。

2019年3月5日 バンコク (タイ)

タイの医療機器規制当局であるタイ保健省FDAを訪問、Ms.Korrapat Trisarnsri

部長、担当官との意見交換を行いました。

改正を予定している医療機器輸入登録規制と、ASEAN諸国で取組むAMDD(ASEAN

Medical Device Directive)の対応状況について情報を収集しました。

Thai FDA