特定非営利活動法人 海外医療機器技術協力会
Non-Profit Organization Overseas Medical Equipment Technical Assistants
2017年12月15日 大阪
プログラム: AHWP2017年 年次総会の報告、UDI規則の国際動向、ASEAN諸国の最新医療機器規制、製品登録
参加者 34名
2017年12月6日~8日 ニューデリー
インドで開催されたAHWP年次総会に出席、AHWPの最新動向とアジア地域の規制当局者と意見交換を行った。
2017年12月1日 台北
台北で開催された医薬品・医療機器の規制会議に出席、医療機器規制の整合化について情報を収集、
医療機器規制当局TFDAとの意見交換を行った。
2017年10月31日 東京
ロシア医療機器登録コンサルタント会社Be-Awire社を講師に迎え、ロシアの医療機器及びIVDの規制と輸入登録手続き、
EAEUの医療機器及びIVDの規制と輸入登録について勉強会を開催した。参加者60名。
2017年7月24日 北京
中国・日本政府の協同開催の中日薬品医療器械検討会の会議が行われ、日本からは製薬協、医機連が参加、松本会長が
医療機器部門のプレゼンを行い、中国医療機器規制当局CFDAとのハイレベル会談に出席した。
2017年6月30日 東京
在日デンマーク王国大使館にて、デンマークのヘルスケア市場の勉強会とデンマーク医療機器規制データ会社Tarius社の
プレゼンテーションを受講、OMETA医療機器規制勉強会メンバー12名参加した。
イランにおける医療機器市場、政府の政策、輸入登録規制の情報を大使館の参事官から発表、JETROからイランへのヘルスケア分野の紹介、金融機関からイラン取引に係わる留意事項のプレゼンテーションを行った。
台湾医療機器登録コンサルタント会社での勉強会、台湾FDA訪問、現地会員メーカー事務所で勉強会を行い、台湾の医療規制の動向と輸入登録申請の情報を収集した。
中東の医療機器市場の情報収集、JETROジャパンパビリオン参加メーカーの業務支援を行った。
AHWP(Asian Harmonization Working Party)の出席報告、UDI規制の最新動向、中国CFDAの医療機器登録申請について勉強会を開催した。