トピックス

2024年12月10日　東京

台湾貿易センター(TAITRA)東京事務所の鄧之誠所長による「日台医療機器産業の取組みについて」、2023年度SMED（東京都・海外向け医療機器開発支援）インドネシア訪問団参加報告、その他３つのプログラムで、医療機器の海外展開支援セミナーをオンラインで開催しました。

2024年11月21日　台北

1970年に台湾の対外貿易促進を目的に、台湾政府と業界団体の支援により設立された日本のジェトロに相当する非営利公的貿易振興機構、台湾貿易センター(TAITRA)を訪問、今年6月にTAITRA主催で開催された「Medical Taiwan 2024」での医療機器分野の部材調達を目的とする商談会のフォローアップについて情報交換を行いました。　また、TAITRA産業拓展処　生技医療組　林　智偉氏、謝　孟辰氏のヘルスケア分野の担当職員と、来年の Medical Taiwan 2025　医療機器の部材及び消耗品の調達の商談会について、意見交換を行いました。

2024年11月20日　台北

台湾の医療機器規制当局　台湾FDA（衛生福利部食品薬物管理署）医療器材及化粧品組　銭嘉宏組長を訪問、10月7日に東京で開催された「第12回　日台医薬交流会議」について意見交換を行った。台湾での医療機器の AI-SaMDsに関わる承認事例、国際医療機器規制会議への参画の紹介があった。　また、台湾と日本の医療機器産業への協業について、台湾製の部材・消耗品等の日本市場への取組みの説明があった。

OMETAから、12月10日開催予定の「第4回OMETAヘルスケアビジネスセミナー」で、台湾貿易センター東京事務所の鄧所長より「台湾貿易センター(TAITRA)　日台医療機器産業の取組みについて」の講演予定を紹介した。

2024年9月6日　東京-台北

インドの医療機器市場及び医療機器規制、フィリピン・オーストラリアの医療機器規制の最新情報について、台湾 Qualtech Consulting Corporationの協力を受け OMETA-Qualtechウェビナー2024を開催しました。また、OMETA医療機器規制員会より、参考情報として欧州UDIデータベースの概要、海外の医療機器規制情報の収集について説明を行いました。

2024年7月31日　東京

JICA（国際協力機構）インド国別研修事業「全インド医科大学人材育成研修」で来日中の医師13名、研修受入機関の大阪大学大学院医学系研究科　次世代内視鏡治療学　中島清一特任教授とOMETA国際政策委員会メーカー13社の意見交換会を開催しました。

JICAが整備計画中の全インド医科大学附属「医療機器開発・検証・人材育成センター」の管理・運営に携わる予定の同大学関係者（医師、看護師、技士、事務職員）と今後のインドでの医療ビジネス展開、国内製医療機器の開発について、参加メーカーと個別に意見交換を行いました。

2024年6月28日　東京

2024年度 OMETA通常総会の終了後に毎年開催する特別講演会、前タイ王国特命全権大使の梨田和也様を講師に迎え「最新のタイ情勢～変わりゆく国内政治と日本の関係」について、ご講演をいただきました。　また、国立国際医療研究センター国際医療協力局　展開支援課より「国立国際医療研究センター国際医療協力局のグローバルヘルス活動と医療機器の国際展開推進事業」について、事業紹介をいただきました。

2024年6月20日～22日　台北

中華民国対外貿易発展協会 (TAITRA:Taiwan External Trade Development Council)主催の医療機器国際展示会　Medical Taiwan 2024にTAITRA東京事務所の支援を受けて、台湾製医療機器及び部材等の、日本市場への参入を図るための商談会及び情報交換会に出席するOMETA会員メーカー5社が参加しました。

会期中は会場でアジア諸国の医療機器市場及び規制についてのフォーラムが開催され、OMETAより日本の医療機器市場、医療機器規制のプレゼンテーションを行いました。

2024年5月31日　東京

台湾の医療機器規制コンサルタント会社　LEAD THE WAYのMr. Roger Chen社長を講師に迎え、生物学的安全性　化学的キャラクタリゼーション～試験委託者として知っておくべき要求概論のウェビナーを開催しました。また、FDA QMSR-QSRとの比較、医療機器のユーザビリティ、サイバーセキュリティの最新情報をmkDUO社から解説がありました。

2023年12月18日　東京

医療機器・介護機器の海外展開の促進を行う、一般社団法人Medical Excellence JAPAN及び、SMED(Supporting business plan of Medical Equipment Development for Overseas based on local needs) 東京都・海外向け医療機器開発支援の事業紹介、海外進出に関わる法規制の対応事例、海外現地法人赴任経験者から実務経験のセミナーを開催しました。

2023年10月30日　東京

Qualtech Consulting Corporation(Taiwan)の協力、一般社団法人日本医療機器工業会の後援で OMETA-Qualtechセミナー2023をハイブリッド方式で開催しました。

Medical Device Regulation Updateのセッションは来日中のQualtech社のMs.Irene LU、Ms. Sally GUOがリアル会場でのプレゼンテーションを行っていただきました。