トピックス

2018年9月13日

東京で開催された「タイ医療機器産業の今～投資奨励政策とビジネスチャンス～」のセミナー終了後、

タイFDA医療機器部門のDirector, Ms. Korrapat Trisarnsriと日本及びタイの医療機器・製薬産業、医療規制について

意見交換を行いました。

2018年9月7日

新任された Mr. Gayrat FAZILOV大使と今後のウズベキスタンでのヘルスケア分野の取組について

意見交換を行いました。

2018年9月5日

駐日イラン・イスラム共和国大使館を訪問、H.E. Morteza Rahmari MOVAHED　特命全権大使と松本会長と意見交換が

行われました。　MOVAHED大使からOMETAの継続的なイランヘルスケア市場への取組について感謝の挨拶があり、

今後の日本製医療機器のイラン市場への展開について意見交換を行われました。

2018年8月1日

ウズベキスタン保健省を訪問、Alisher K.SHADMANOV大臣、Gulnora V.URMANOVA副大臣と面談、

遠隔医療・病院管理について情報交換を行いました。　保健大臣からはウズベキスタンの保健医療

分野向上のため、日本政府だけでなく民間の協力について要請がありました。

2018年7月31日　タシケント

一般財団法人　日本ウズベキスタン・シルクロード財団主催の｢ウズベキスタン・日本　ビジネス

フォーラムに出席、来賓の挨拶として松本会長がウズベキスタンの保健医療分野における、OMETAの

活動紹介を行いました。

2018年7月6日　東京

プログラム：

1.　ASEAN諸国の医療機器規制動向

2. 　フィリピン・タイ・インド,医療機器規制のアップデート

3. 　欧州MDRのアップデート

講師：

・Qualtech Consulting Corp.(Taiwan) Ms. Irene Lu

・Dekra Certification ジャパン　肘井一也　様

2018年7月21日　台北

台湾衛生福利部食品薬物管理署（台湾FDA)を訪問、医療器材及化粧品組　杜　培文　組長と

医療機器の輸入登録の現状と今年、１０月に開催予定の台日医薬交流会について情報交換を行いました。

2018年6月15日　東京

駐日キューバ共和国大使館　特命全権大使　カルロス・ミゲル・ペレイラ閣下から「キューバにおける国民医療政策の取組み」についてご紹介をいただきました。

また、みずほ銀行　産業調査部　公共・社会インフラ室の協力を得て「日本の医療の国際展開とアジアの医療サービス市場について」の講演会を開催しました。

2017年6月4日

OMETAニュースの第３号を発行しました。.pdf

2018年4月26日　バンコク

日本とタイの医薬品及び医療機器に関わるシンポジウムがバンコクで開催され、日本からはPMDA、製薬協、在タイ日本企業、タイ側はFDA、タイ製薬協会等が参加、両国の医薬品・医療機器の政府の取組が紹介されました。

Agenda.pdf

2018年3月20日～22日　シンガポール

神奈川県がMOUを締結している、シンガポール科学開発技術庁(A*STAR)を訪問、

ヘルスケア製品の開発支援の取組みについて受講、保健省でシンガポールの国民の医療政策に

ついて情報収集を行いました。

2018年3月1日　大阪

デンマーク大使館との共催で医療機器規制勉強会を開催、欧州CEマーキング制度の最新動向、インドネシアの製品登録、海外医療規制データの収集について勉強会を行った。参加者　17名。

2018年2月23日　東京　＠イラン大使館セミナーホール

在日イラン共和国大使館との共催でヘルスケアセミナーを開催。イラン保健教育省大臣　Dr. Asadi Lari氏により

イランの保健医療分野の取組の紹介、JICA及びJETROの担当者からイランへのヘルスケア分野の取組みの講演、イランFDA　Dr. Reza Masaeli氏からイランの医療機器規制の概要説明が行われた。参加者　56名。

2017年12月15日　大阪

プログラム：　AHWP2017年　年次総会の報告、UDI規則の国際動向、ASEAN諸国の最新医療機器規制、製品登録

参加者　34名

2017年12月6日～8日　ニューデリー

インドで開催されたAHWP年次総会に出席、AHWPの最新動向とアジア地域の規制当局者と意見交換を行った。

2017年12月1日　台北

台北で開催された医薬品・医療機器の規制会議に出席、医療機器規制の整合化について情報を収集、

医療機器規制当局TFDAとの意見交換を行った。

2017年10月31日　東京

ロシア医療機器登録コンサルタント会社Be-Awire社を講師に迎え、ロシアの医療機器及びIVDの規制と輸入登録手続き、

EAEUの医療機器及びIVDの規制と輸入登録について勉強会を開催した。参加者60名。

2017年7月24日　北京

中国・日本政府の協同開催の中日薬品医療器械検討会の会議が行われ、日本からは製薬協、医機連が参加、松本会長が

医療機器部門のプレゼンを行い、中国医療機器規制当局CFDAとのハイレベル会談に出席した。

2017年6月30日　東京

在日デンマーク王国大使館にて、デンマークのヘルスケア市場の勉強会とデンマーク医療機器規制データ会社Tarius社の

プレゼンテーションを受講、OMETA医療機器規制勉強会メンバー１２名参加した。

2017年4月14日　東京

イランにおける医療機器市場、政府の政策、輸入登録規制の情報を大使館の参事官から発表、JETROからイランへのヘルスケア分野の紹介、金融機関からイラン取引に係わる留意事項のプレゼンテーションを行った。