特定非営利活動法人 海外医療機器技術協力会
Non-Profit Organization Overseas Medical Equipment Technical Assistants
2018年4月26日 バンコク
日本とタイの医薬品及び医療機器に関わるシンポジウムがバンコクで開催され、日本からはPMDA、製薬協、在タイ日本企業、タイ側はFDA、タイ製薬協会等が参加、両国の医薬品・医療機器の政府の取組が紹介されました。
2018年3月20日~22日 シンガポール
神奈川県がMOUを締結している、シンガポール科学開発技術庁(A*STAR)を訪問、
ヘルスケア製品の開発支援の取組みについて受講、保健省でシンガポールの国民の医療政策に
ついて情報収集を行いました。
2018年3月1日 大阪
デンマーク大使館との共催で医療機器規制勉強会を開催、欧州CEマーキング制度の最新動向、インドネシアの製品登録、海外医療規制データの収集について勉強会を行った。参加者 17名。
2018年2月23日 東京 @イラン大使館セミナーホール
在日イラン共和国大使館との共催でヘルスケアセミナーを開催。イラン保健教育省大臣 Dr. Asadi Lari氏により
イランの保健医療分野の取組の紹介、JICA及びJETROの担当者からイランへのヘルスケア分野の取組みの講演、イランFDA Dr. Reza Masaeli氏からイランの医療機器規制の概要説明が行われた。参加者 56名。
2017年12月15日 大阪
プログラム: AHWP2017年 年次総会の報告、UDI規則の国際動向、ASEAN諸国の最新医療機器規制、製品登録
参加者 34名
2017年12月6日~8日 ニューデリー
インドで開催されたAHWP年次総会に出席、AHWPの最新動向とアジア地域の規制当局者と意見交換を行った。
2017年12月1日 台北
台北で開催された医薬品・医療機器の規制会議に出席、医療機器規制の整合化について情報を収集、
医療機器規制当局TFDAとの意見交換を行った。
2017年10月31日 東京
ロシア医療機器登録コンサルタント会社Be-Awire社を講師に迎え、ロシアの医療機器及びIVDの規制と輸入登録手続き、
EAEUの医療機器及びIVDの規制と輸入登録について勉強会を開催した。参加者60名。
2017年7月24日 北京
中国・日本政府の協同開催の中日薬品医療器械検討会の会議が行われ、日本からは製薬協、医機連が参加、松本会長が
医療機器部門のプレゼンを行い、中国医療機器規制当局CFDAとのハイレベル会談に出席した。
2017年6月30日 東京
在日デンマーク王国大使館にて、デンマークのヘルスケア市場の勉強会とデンマーク医療機器規制データ会社Tarius社の
プレゼンテーションを受講、OMETA医療機器規制勉強会メンバー12名参加した。
イランにおける医療機器市場、政府の政策、輸入登録規制の情報を大使館の参事官から発表、JETROからイランへのヘルスケア分野の紹介、金融機関からイラン取引に係わる留意事項のプレゼンテーションを行った。
台湾医療機器登録コンサルタント会社での勉強会、台湾FDA訪問、現地会員メーカー事務所で勉強会を行い、台湾の医療規制の動向と輸入登録申請の情報を収集した。
中東の医療機器市場の情報収集、JETROジャパンパビリオン参加メーカーの業務支援を行った。
AHWP(Asian Harmonization Working Party)の出席報告、UDI規制の最新動向、中国CFDAの医療機器登録申請について勉強会を開催した。
アジア諸国の医療機器規制の整合化を進める国際会議に出席、ASEAN諸国の最新医療機器規制の情報収集、各国の医療機器規制当局の責任者と意見交換を行った。
一般財団法人 日本ウズベキスタン・シルクロード財団主催のヘルスケア部会を開催。「日本とウズベキスタンの医療分野の関係」について前ウズベキスタン共和国 特命全権大使 加藤文彦様の特別講演会を行った。
日本臨床検査薬協会/日本分析機器工業会のIVD/MDアジアワーキンググループのインドネシア調査団に参加、インドネシア保健省、JETROジャカルタ事務所での意見交換会、日系医薬・医療機器企業の情報交換会に参加した。
日本政府の医療機器産業の海外展開の動向、ASEANの医療機器規制、中国の新しい 臨床評価について勉強会を開催した。
民間外交推進協会の中国調査団に参加、北京~瀋陽~上海の高齢者医療施設を訪問した。また、北京市衛生計画生育委員会、中国社会福祉と養老服務協会、在北京日本大使館、在瀋陽日本国総領館、在上海日本国総領事公邸を訪問、今後の中国政府の介護医療分野の政策について情報を収集した。