トピックス

2026年4月15日　東京

台湾の医療機器メーカーの団体、TMBIAの李永川　理事長、次期理事長　陳建志氏、前理事長の洪盛隆氏と医機連国際政策戦略委員会アジア分科会台湾WGの情報交換会に出席しました。李会長から、台湾製の医療機器及びヘルスケア用品の日本市場への導入について、医機連加入団体への情報発信の要望がありました。また、6月25日～27日に台北で開催される医療機器・ヘルスケア用品等の展示会　Medical Taiwan 2026の紹介がありました。

2026年4月24日　東京

EU市場で流通する医療機器・体外診断用医薬品を一元管理する欧州委員会のデータベース　EUDAMED(European Union Medical Device Database)について、製造業者のデータ作成手順、タイムライン、主要モジュールについてセミナーを開催しました。

協力コンサルタント：MedNet GmbH（ドイツ）、mk DUO 合同会社

参加者：31名

2026年2月26日　東京↔台北

一般社団法人日本医療機器工業会(JAMDI)とOMETAの第1回JAMDI-OMETA国際展開セミナーを開催しました。プログラム：①日本政府の医療機器の国際展開支援事業　➁AMDD（アセアン医療機器指令）の概要と動向　③アジア地域での医療機器輸入登録申請、現地代理人サービス　④事前質問の解説。参加者：会場　7名、リモート　32名

2025年12月11日　東京↔岡山

岡山大学病院が採択された、国立研究開発法人日本医療研究開発機(AMED)の「優れた医療機器の創出に係る産業振興拠点強化事業」の2025年度　次世代医療機器開発人材育成プログラム・医療機器開発コースのオンラインセミナーに『医療機器の国際展開　現状と日本政府の支援事業』の講演を行いました。

2025年10月24日　東京

台湾パートナーコンサルタント会社の Qualtech Consulting Corp., Leon Biotech, Lead The Wayの協力を得て、台湾及び韓国の医療機器輸入登録の最新情報、ISO10993に基づく生物学的安全性試験、生成AIを使った技術文書の作成方法のセミナーをハイブリッド方式で開催しました。　参加人数：33名