トピックス

2019年7月23日　東京

医療機器規制のアップデート情報をテーマに海外医療機器規制セミナーを開催しました。

プログラムは①欧州MDR　②ASEAN規制（ベトナム、タイ）、そして各国の医療機器

輸入登録申請を行うため、現地代理人を活用した規制当局への対応を紹介しました。

209年7月16日　COEX会議場　ソウル

日本と韓国が医薬品／医療機器の薬事規制について、さらに連携・協力を深め、

相互の信頼性と規制のレベルを向上させる目的で官民シンポジウムが開催され、

松本会長が日本医療機器産業連合会の会長として出席、来賓の挨拶を行いました。

日本からは厚生労働省、PMDA、日本製薬工業協会、日本医療機器産業連合会、

韓国側は韓国食品医薬品安全処(MFDA)、韓国国立食品医薬品安全評価研究所(NIFDS)、

韓国バイオ協会(KPBMA)が出席、相互のプレゼンテーションが行われました。

2019年6月5日　ホテルメトロポリタンエドモント、東京

今年度の通常総会を開催、平成30年度の事業報告（案）及び決算報告書（案）、

2019年度の事業計画書（案）及び活動予算書（案）、理事・監事の退任、新任、

再任（案）について議案審議を諮り、承認されました。

総会終了後は特別講演会を開催、「海外展開のためのJICA民間連携事業の活用」について、

国際テクノ・センター　阿部社長から、「医療機器産業のこれから～2040年を見据えて！」

医療機器センター　中野専務理事からご講演をいただきました。

2019年5月29日　台北

台湾の医療機器規制当局　衛生福利部食品薬物管理署(Taiwan FDA)を訪問、医療器材及び化粧品組　杜　培文　組長と面談、医療機器輸入登録申請の際のQMS手続きの簡素化の状況、認証品目について意見交換を行いました。

2019年5月15日　バンコク

毎年開催されている、日本とタイの医薬品及び医療機器の規制のグローバル化を目指す

官民会議が５月１５日にバンコクで開催されました。

日本からはPMDA、日本製薬工業会、日本医療機器産業連合会が出席、両国の医薬品及び

医療機器の規制の取り組みが紹介されました。