トピックス

2018年7月21日　台北

台湾衛生福利部食品薬物管理署（台湾FDA)を訪問、医療器材及化粧品組　杜　培文　組長と

医療機器の輸入登録の現状と今年、１０月に開催予定の台日医薬交流会について情報交換を行いました。

2018年6月15日　東京

駐日キューバ共和国大使館　特命全権大使　カルロス・ミゲル・ペレイラ閣下から「キューバにおける国民医療政策の取組み」についてご紹介をいただきました。

また、みずほ銀行　産業調査部　公共・社会インフラ室の協力を得て「日本の医療の国際展開とアジアの医療サービス市場について」の講演会を開催しました。

2017年6月4日

OMETAニュースの第３号を発行しました。.pdf

2018年4月26日　バンコク

日本とタイの医薬品及び医療機器に関わるシンポジウムがバンコクで開催され、日本からはPMDA、製薬協、在タイ日本企業、タイ側はFDA、タイ製薬協会等が参加、両国の医薬品・医療機器の政府の取組が紹介されました。

Agenda.pdf

2018年3月20日～22日　シンガポール

神奈川県がMOUを締結している、シンガポール科学開発技術庁(A*STAR)を訪問、

ヘルスケア製品の開発支援の取組みについて受講、保健省でシンガポールの国民の医療政策に

ついて情報収集を行いました。

2018年3月1日　大阪

デンマーク大使館との共催で医療機器規制勉強会を開催、欧州CEマーキング制度の最新動向、インドネシアの製品登録、海外医療規制データの収集について勉強会を行った。参加者　17名。

2018年2月23日　東京　＠イラン大使館セミナーホール

在日イラン共和国大使館との共催でヘルスケアセミナーを開催。イラン保健教育省大臣　Dr. Asadi Lari氏により

イランの保健医療分野の取組の紹介、JICA及びJETROの担当者からイランへのヘルスケア分野の取組みの講演、イランFDA　Dr. Reza Masaeli氏からイランの医療機器規制の概要説明が行われた。参加者　56名。

2017年12月15日　大阪

プログラム：　AHWP2017年　年次総会の報告、UDI規則の国際動向、ASEAN諸国の最新医療機器規制、製品登録

参加者　34名

2017年12月6日～8日　ニューデリー

インドで開催されたAHWP年次総会に出席、AHWPの最新動向とアジア地域の規制当局者と意見交換を行った。

2017年12月1日　台北

台北で開催された医薬品・医療機器の規制会議に出席、医療機器規制の整合化について情報を収集、

医療機器規制当局TFDAとの意見交換を行った。

2017年10月31日　東京

ロシア医療機器登録コンサルタント会社Be-Awire社を講師に迎え、ロシアの医療機器及びIVDの規制と輸入登録手続き、

EAEUの医療機器及びIVDの規制と輸入登録について勉強会を開催した。参加者60名。

2017年7月24日　北京

中国・日本政府の協同開催の中日薬品医療器械検討会の会議が行われ、日本からは製薬協、医機連が参加、松本会長が

医療機器部門のプレゼンを行い、中国医療機器規制当局CFDAとのハイレベル会談に出席した。

2017年6月30日　東京

在日デンマーク王国大使館にて、デンマークのヘルスケア市場の勉強会とデンマーク医療機器規制データ会社Tarius社の

プレゼンテーションを受講、OMETA医療機器規制勉強会メンバー１２名参加した。

2017年4月14日　東京

イランにおける医療機器市場、政府の政策、輸入登録規制の情報を大使館の参事官から発表、JETROからイランへのヘルスケア分野の紹介、金融機関からイラン取引に係わる留意事項のプレゼンテーションを行った。

2017年3月1日～2日　台湾、台北

台湾医療機器登録コンサルタント会社での勉強会、台湾FDA訪問、現地会員メーカー事務所で勉強会を行い、台湾の医療規制の動向と輸入登録申請の情報を収集した。

201７年1月30日～31日　アラブ首長国連邦･ドバイ

中東の医療機器市場の情報収集、JETROジャパンパビリオン参加メーカーの業務支援を行った。

2016年12月16日　大阪

AHWP(Asian Harmonization Working Party)の出席報告、UDI規制の最新動向、中国CFDAの医療機器登録申請について勉強会を開催した。

2016年11月24日～25日　フィリピン・セブ

アジア諸国の医療機器規制の整合化を進める国際会議に出席、ASEAN諸国の最新医療機器規制の情報収集、各国の医療機器規制当局の責任者と意見交換を行った。

2016年11月18日　東京

一般財団法人　日本ウズベキスタン・シルクロード財団主催のヘルスケア部会を開催。「日本とウズベキスタンの医療分野の関係」について前ウズベキスタン共和国　特命全権大使　加藤文彦様の特別講演会を行った。

2016年8月28日～30日　インドネシア・ジャカルタ

日本臨床検査薬協会/日本分析機器工業会のIVD/MDアジアワーキンググループのインドネシア調査団に参加、インドネシア保健省、JETROジャカルタ事務所での意見交換会、日系医薬・医療機器企業の情報交換会に参加した。