トピックス

2017年6月4日

OMETAニュースの第３号を発行しました。.pdf

2018年4月26日　バンコク

日本とタイの医薬品及び医療機器に関わるシンポジウムがバンコクで開催され、日本からはPMDA、製薬協、在タイ日本企業、タイ側はFDA、タイ製薬協会等が参加、両国の医薬品・医療機器の政府の取組が紹介されました。

Agenda.pdf

2018年3月20日～22日　シンガポール

神奈川県がMOUを締結している、シンガポール科学開発技術庁(A*STAR)を訪問、

ヘルスケア製品の開発支援の取組みについて受講、保健省でシンガポールの国民の医療政策に

ついて情報収集を行いました。

2018年3月1日　大阪

デンマーク大使館との共催で医療機器規制勉強会を開催、欧州CEマーキング制度の最新動向、インドネシアの製品登録、海外医療規制データの収集について勉強会を行った。参加者　17名。

2018年2月23日　東京　＠イラン大使館セミナーホール

在日イラン共和国大使館との共催でヘルスケアセミナーを開催。イラン保健教育省大臣　Dr. Asadi Lari氏により

イランの保健医療分野の取組の紹介、JICA及びJETROの担当者からイランへのヘルスケア分野の取組みの講演、イランFDA　Dr. Reza Masaeli氏からイランの医療機器規制の概要説明が行われた。参加者　56名。

2017年12月15日　大阪

プログラム：　AHWP2017年　年次総会の報告、UDI規則の国際動向、ASEAN諸国の最新医療機器規制、製品登録

参加者　34名

2017年12月6日～8日　ニューデリー

インドで開催されたAHWP年次総会に出席、AHWPの最新動向とアジア地域の規制当局者と意見交換を行った。

2017年12月1日　台北

台北で開催された医薬品・医療機器の規制会議に出席、医療機器規制の整合化について情報を収集、

医療機器規制当局TFDAとの意見交換を行った。

2017年10月31日　東京

ロシア医療機器登録コンサルタント会社Be-Awire社を講師に迎え、ロシアの医療機器及びIVDの規制と輸入登録手続き、

EAEUの医療機器及びIVDの規制と輸入登録について勉強会を開催した。参加者60名。

2017年7月24日　北京

中国・日本政府の協同開催の中日薬品医療器械検討会の会議が行われ、日本からは製薬協、医機連が参加、松本会長が

医療機器部門のプレゼンを行い、中国医療機器規制当局CFDAとのハイレベル会談に出席した。