トピックス

2017年12月15日　大阪

プログラム：　AHWP2017年　年次総会の報告、UDI規則の国際動向、ASEAN諸国の最新医療機器規制、製品登録

参加者　34名

2017年12月6日～8日　ニューデリー

インドで開催されたAHWP年次総会に出席、AHWPの最新動向とアジア地域の規制当局者と意見交換を行った。

2017年12月1日　台北

台北で開催された医薬品・医療機器の規制会議に出席、医療機器規制の整合化について情報を収集、

医療機器規制当局TFDAとの意見交換を行った。

2017年10月31日　東京

ロシア医療機器登録コンサルタント会社Be-Awire社を講師に迎え、ロシアの医療機器及びIVDの規制と輸入登録手続き、

EAEUの医療機器及びIVDの規制と輸入登録について勉強会を開催した。参加者60名。

2017年7月24日　北京

中国・日本政府の協同開催の中日薬品医療器械検討会の会議が行われ、日本からは製薬協、医機連が参加、松本会長が

医療機器部門のプレゼンを行い、中国医療機器規制当局CFDAとのハイレベル会談に出席した。

2017年6月30日　東京

在日デンマーク王国大使館にて、デンマークのヘルスケア市場の勉強会とデンマーク医療機器規制データ会社Tarius社の

プレゼンテーションを受講、OMETA医療機器規制勉強会メンバー１２名参加した。

2017年4月14日　東京

イランにおける医療機器市場、政府の政策、輸入登録規制の情報を大使館の参事官から発表、JETROからイランへのヘルスケア分野の紹介、金融機関からイラン取引に係わる留意事項のプレゼンテーションを行った。

2017年3月1日～2日　台湾、台北

台湾医療機器登録コンサルタント会社での勉強会、台湾FDA訪問、現地会員メーカー事務所で勉強会を行い、台湾の医療規制の動向と輸入登録申請の情報を収集した。

201７年1月30日～31日　アラブ首長国連邦･ドバイ

中東の医療機器市場の情報収集、JETROジャパンパビリオン参加メーカーの業務支援を行った。

2016年12月16日　大阪

AHWP(Asian Harmonization Working Party)の出席報告、UDI規制の最新動向、中国CFDAの医療機器登録申請について勉強会を開催した。