トピックス

2025年4月8日　東京

MDR(Medical Device Regulation)の登録申請に関わる欧州代理人(EAR: Europian Authorize Representative)から見たMDR規制。（オンラインセミナー）

プログラム：

①　欧州代理人(EAR)から見たMDR

➁　MDR最新情報

③　事前質問の解説

参加者人数：76名

2025年3月11日、12日　ハノイ

2025年3月9日～15日に実施された、第15次FEC（民間外交推進協会）ベトナム訪問団に参加、3月11日にハノイ市の国立がん病院を訪問、レ・ヴァン・クアン総長及び医師幹部と面談、ハノイ病院の情報、ベトナムの医療事情について意見交換を行った。レ・バン・クアン総長から進行中のODA案件について、医療機器の保守管理の重要性について言及があった。

また、3月12日は保健省を訪問、ダオ・ホン・ラン保健大臣と面談、日本-ベトナムの医療事情、医療機器規制について、情報交換を行った。

2025年1月23日　東京↔岡山

岡山大学のAMED受託案件、優れ医療機器の創出に係る産業振興拠点強化事業。講演内容：「医療機器の国際展開、始める前のチェックポイント～日本の医療機器産業の現状、医療機器のグローバルスタンダード、海外の医療機器規制情報の収集、医療機器の国際展開プロセス、日本政府の医療機器海外展開の支援事業の活用、参加者　110名。

2024年12月10日　東京

台湾貿易センター(TAITRA)東京事務所の鄧之誠所長による「日台医療機器産業の取組みについて」、2023年度SMED（東京都・海外向け医療機器開発支援）インドネシア訪問団参加報告、その他３つのプログラムで、医療機器の海外展開支援セミナーをオンラインで開催しました。

2024年11月21日　台北

1970年に台湾の対外貿易促進を目的に、台湾政府と業界団体の支援により設立された日本のジェトロに相当する非営利公的貿易振興機構、台湾貿易センター(TAITRA)を訪問、今年6月にTAITRA主催で開催された「Medical Taiwan 2024」での医療機器分野の部材調達を目的とする商談会のフォローアップについて情報交換を行いました。　また、TAITRA産業拓展処　生技医療組　林　智偉氏、謝　孟辰氏のヘルスケア分野の担当職員と、来年の Medical Taiwan 2025　医療機器の部材及び消耗品の調達の商談会について、意見交換を行いました。