トピックス

OMETA医療機器規制ウェビナー2024を開催しました。

2024年5月31日 東京

台湾の医療機器規制コンサルタント会社 LEAD THE WAYのMr. Roger Chen社長を講師に迎え、生物学的安全性 化学的キャラクタリゼーション~試験委託者として知っておくべき要求概論のウェビナーを開催しました。また、FDA QMSR-QSRとの比較、医療機器のユーザビリティ、サイバーセキュリティの最新情報をmkDUO社から解説がありました。

 

第3回OMETAヘルスケアビジネスセミナーを開催しました

2023年12月18日 東京

医療機器・介護機器の海外展開の促進を行う、一般社団法人Medical Excellence JAPAN及び、SMED(Supporting business plan of Medical Equipment Development for Overseas based on local needs) 東京都・海外向け医療機器開発支援の事業紹介、海外進出に関わる法規制の対応事例、海外現地法人赴任経験者から実務経験のセミナーを開催しました。

OMETA-Qualtechセミナー2023を開催しました

2023年10月30日 東京

Qualtech Consulting Corporation(Taiwan)の協力、一般社団法人日本医療機器工業会の後援で OMETA-Qualtechセミナー2023をハイブリッド方式で開催しました。

Medical Device Regulation Updateのセッションは来日中のQualtech社のMs.Irene LU、Ms. Sally GUOがリアル会場でのプレゼンテーションを行っていただきました。

 

ウクライナ・リビウ市訪日ミッションとの面談

2023年9月5日 東京

日本訪問中のウクライナ・リビウ市(Lviv City) Mr. Andriy SADOVYY市長を含めた訪日ミッションと医機連(日本医療機器産業連合会)がウクライナへの医療分野の支援について情報交換を行い、松本会長は医機連副会長として出席した。

SADOVYY市長からウクライナの医療状況ついて報告、リビウ市のリハビリテーションプロジェクト構想の説明が行われ、日本の医療機器産業団体としての支援要請があった。

松本会長から日本政府ODA案件の概要、要請する調達機材に関わるJICAのスキームについての説明を行った。

JAMDI/OMETA共催 医療機器規制セミナー2023開催

2023年6月30日 東京

JAMDI(一般社団法人 日本医療機器工業会)との共同主催で、海外の医療機器規制のセミナーをハイブリッド方式で開催しました。

会議・研修 プログラム

① 欧州MDRの最新情報           ドイツ品質システ認証株式会社

② 医療機器のサイバーセキュリティについて   mk DUO 合同会社

③ 臨床評価報告書の作成、電気機器安全試験   Lead The Way社 (台湾)

 

 

 

 

日本/中国の医療機器状況の意見交換会開催

2023年6月29日 横浜

来日中の中国の介護福祉委員会の中国亜州経済発展協会 医養結合産業委員会、挟西省中医葯大学附属西安脳病院、北京市房山老年病院の幹部と、OMETA及び日本医療機器工業会の国際政策委員と、中国医療機器市場発展、中国の病院及び医療技術発展の現状についての

説明を受け、意見交換会を行いました。

2023年 OMETA特別講演会「経済産業省の医療機器・福祉機器の海外展開支援」

2023年6月15日 東京

経済産業省 商務・サービスグループ 医療・福祉機器産業室 室長 廣瀬大也様を講師に迎え「経済産業省の医療機器・福祉機器の海外展開支援」のご講演、医療機器産業をとりまく社会、産業動向、医療機器産業政策の方向性、医療機器の国際展開等について、具体的な事例を含めご説明をいただきました

 

台湾医療機器・ヘルスケア用品展示会 Medical Taiwan 2023に出展

2023年6月8日~10日 台北

台北市医療器材商業同業公会から、6月8日~10日に台北で開催された Medical Taiwan 2023にOMETA会員メーカー(ホームヘルスケア分野)4社が招待、OMETA展示スタンドの提供を受け、出展を行った。

在宅介護用品、サポーター、コルセット、感染防止機器、健康食品等を紹介した。

台北市医療器材商業同業会と業務協力の覚書に調印

2023年6月7日 台北

台湾の医療機器・介護機器メーカー、ディーラーが加入する台北市医療器材商業同業会と相互の業務協力に関する覚書に調印した。

日本製医療機器・介護機器の台湾市場への参入、また、台湾製医療機器等の日本市場への展開について、両者で情報交換と支援業務を進め、日台の医療機器産業の促進を図る基本合意を行った。