トピックス

2023年1月31日　東京

国立国際医療研究センター国際医療協力局主催の「国際医療展開セミナー」が、1月31日にウェビナー方式で開催されました。日本企業のマインドセットと国際展開のテーマで、①医療機器の海外展開で必要になる規制対応②日本とグローバルスタンダードのギャップ③他国の国際展開戦略、政府の支援・対策④日本企業のマインドセットについて、プレゼンテーションを行いました。また、OMETA正会員メンバーの株式会社　大同工業所の代表取締役　大桐伸介様が中小企業の戦略的な国際展開のテーマで講演されました。

2022年12月23日　大阪＋リモート

昨年に引き続き「第2回　OMETAヘルスケアビジネスセミナー」をハイブリッド方式で開催しました。

プログラムは国際公共調達情報プラットフォームの調達情報を㈱野村総合研究所の小池純司様、欧州医療機器規制MDR(Medical Device Regulation)について、DQS Japan Inc. の井上様、米国Part11に基づく電子文書・電子署名をmkDUO 肘井様、アセアン規制の現状と今後の動向をクアルテックジャパン・コンサルティング㈱の村山様より、最後にOMETA医療機器規制勉強会委員からインド／ベトナムの医療機器規制情報の説明がありました。リアル会場参加＋リモート参加の合計は40名。

2022年11月11日　東京

駐日デンマーク大使館の協力をいただき、在デンマークの医療機器規制コンサルタント会社　Qmed Consulting A/Sから欧州MDR規制のプレゼンテーション、日本企業の対応状況について情報交換を行いました。OMETA医療機器規制勉強会メンバー　7社、9名が参加。

2022年9月29日　東京台北

ASEAN医療機器規制、UKCA(UK Conformity Assesed)、PMS/GVPの最新情報を

テーマに、9月29日にOMETA/Qualtech Webinar 2022を開催しました。

（後援：　一般社団法人　日本医療機器工業会、参加者：5０名）

2022年9月2日　台北

9月1日～4日に開催された、MEJ(Medical Excellence JAPAN)台湾医療視察訪問・合同シンポジウムに参加、9月2日の台湾衛生福利部を訪問しました。会議には衛生福利部の幹部、台湾FDA局長が出席、日本と台湾の保健医療政策について情報交換が行われました。会議の後、衛生福利部國際合作組　劉麗玲　主任と個別面談を行い、日本-台湾の医療機器産業の相互協力について情報交換を行いました。